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CRO(研发、海外注册)+CMO(原料、化学制剂、生物制剂生产) +CSO(化药、中药、生物制剂的海外销售)

以全球合规性服务助力药品中美欧上市
m6最新官网成立于1992年,2017年创业板上市,拥有海口、杭州和安庆三个生产基地。公司已多次通过中欧美cGMP认证,具有从原料到制剂的生产和国际化销售能力,目前已在欧美及东南亚获得近二十个注射剂和口服产品的上市批文。
m6官网同时为国内外客户提供CDMO服务,建设有原料、口服固体、注射剂、预灌针、滴眼剂、软膏、口服液等多条生产线。目前已已服务国内外客户多个全球申报项目,提供从从非临床批到商业化的研发生产支持。

原料:

3个符合中欧美GMP标准的原料生产车间,7条生产线,共150个30L~5000L反应釜,除反应釜外还有200多台其他主设备(干燥设备、离心机设备、真空设备、纯化设备等),同时可以生产10至20多个品种,单条产线最大产能可以达到100多吨/年。涵盖普通化学原料药、造影剂、抗肿瘤等产品,其中核心技术有膜分离技术、高效分离纯化、微粉化、高活性密闭隔离体统、喷雾和冻干干燥技术等,涉及到的反应类型有氢化、还原、氧化、卤化、烷基化、格式、磺化、酰化、取代、硫化、酶催化、缩合、重排、螯合等。设计产能360吨/年。

 
注射剂:

四条注射剂生产线,其中一条为肿瘤线,目前已通过中欧美cGMP和WHO审计。另有九条在建。注射液、冻干皆可生产,涵盖2ml~100ml的西林瓶,配50L~1000L不同体积配液罐,总冻干面积达300平方米。

口服固体:

已通过中欧美GMP审计,配备有热熔挤出、流化床侧喷、底喷等设备,可生产片剂、微丸胶囊、颗粒剂,其中片剂年产能15亿片以上;

软膏:

已获中国生产许可证,规格有10g,20g、30g、50g,年产能2000万支以上;

滴眼剂:

车间配有国际先进德国进口联动生产线,可以满足多剂量5ml,10ml,15ml等规格生产,批量涵盖35L到1000L规模,年产能约6亿支;

预灌针:

车间按照FDA,欧盟标准设计,配有博世联动线,适配1ml和5ml规格,可以满足35L到1000L规模,设计年产能约6亿支;

口服液:

车间按照国际标准设计,适用于普通和复杂制剂配制,适配60ml,120ml,300ml等规格,配备国际先进联动线,年综合产能约2亿瓶

 
m6官网的优势

1)剂型丰富:片剂、胶囊、颗粒剂、软膏、滴眼液、预灌针、注射液、冻干、口服液;
2)中美欧获批质量体系,具有全球申报优势,节约研发临床费用;
3)具有从原料到制剂,小试到放大、临床、BE、注册、生产以及国际国内销售全产业链一条龙服务优势;
4)国内外客户多年CDMO/CMO合作历练,经验丰富,高效沟通;
5)m6最新官网作为国内医药制剂国际化的先导企业,作为海南的上市公司,在国内有良好的口碑。

海南m6官网-海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区

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安徽m6官网-安徽省安庆市高新技术产业开发区霞虹路58号

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制剂招商热线:0571-89385176

原料药销售:18857693467/0571-89385087 / 0571-89385057

服务 (产品研发/CDMO/CMO):15394212590 / 13616523062

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